用真空均質(zhì)乳化機(jī)配制乳膏的體會(huì)

導(dǎo)讀：

意凱乳化機(jī)在前面的篇章中有給大家介紹過(guò)：使用真空均質(zhì)乳化機(jī)制作乳膏的優(yōu)點(diǎn)。下面意凱小編繼續(xù)為大家介紹使用真空均質(zhì)乳化機(jī)制乳膏的體會(huì)。前面小編有介紹到乳化機(jī)制膏的優(yōu)點(diǎn)：運(yùn)用真空均質(zhì)乳化機(jī)生產(chǎn)出來(lái)的乳膏無(wú)泡沬、膏體光滑、膏質(zhì)細(xì)膩、延展性好，且保存時(shí)間長(zhǎng)。那么，在制膏的過(guò)程中會(huì)遇到什么樣的問(wèn)題，哪些是要注意的地方呢？

配制中必須注意的幾個(gè)問(wèn)題

油相的百分含量

油相的百分含量就是油相的重量占配藥總量的百分比，是配制乳膏時(shí)應(yīng)該最先考慮的問(wèn)題。這個(gè)百分含量要是大了，做出的乳膏質(zhì)地稠、硬，會(huì)影響到乳膏中主藥的釋放，亦造成灌裝困難;比例小，則成品稀、流動(dòng)性大，對(duì)皮膚黏附力小，造成對(duì)皮膚的涂展性差而使藥物吸收不均勻，甚至于在灌裝時(shí)會(huì)產(chǎn)生泡沬。沒(méi)有一個(gè)固定的數(shù)字可以作為合適的百分含量，因?yàn)橹苽鋾r(shí)乳膏基質(zhì)不同、主藥性質(zhì)不同、灌裝工藝不同，百分含量都要發(fā)生變化。只有經(jīng)過(guò)在實(shí)踐中不斷比較、觀察，才能摸索出來(lái)。

混合、乳化溫度和藥物加人辦法

一般情況下是將兩相加熱至80°C進(jìn)行混合、乳化，但化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定如易發(fā)生氧化反應(yīng)的藥物，可等溫度降至60°C進(jìn)行混合乳化。但要注意兩相混合時(shí)一般水相溫度高于油相1?2°C。藥物一般是水溶性的溶于水相中，油溶性的溶于油相中。還有的藥物可用其他不影響乳膏穩(wěn)定性的溶媒溶解后待乳化后加入。

真空泵的正確使用

乳膏配制時(shí)要不斷攪拌，會(huì)產(chǎn)生大量泡沬，在進(jìn)行混合、乳化時(shí)必須用真空泵抽去。在把密閉的乳化鍋內(nèi)的空氣、泡沬抽去時(shí)，若操作不當(dāng)很容易就把藥膏抽進(jìn)真空泵里，堵塞真空泵。假若主藥需在油相和水相混合、乳化后加入的話，造成的直接后果就是乳膏的藥物含量會(huì)超過(guò)標(biāo)示量。所以在進(jìn)行此項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)特別注意。操作者應(yīng)打開(kāi)乳化鍋上面的照明燈，透過(guò)視鏡細(xì)心觀察鍋內(nèi)泡沬的上升情況，待泡沬將要涌上刮板式攪拌器上緣時(shí)，馬上關(guān)閉真空泵閥門(mén)。整個(gè)制備過(guò)程要抽真空3?4次，直至乳膏冷卻凝固。

乳化所需時(shí)間

乳膏質(zhì)量好不好，乳化過(guò)程是關(guān)鍵。乳化時(shí)間應(yīng)適宜。長(zhǎng)時(shí)間乳化使乳滴碰撞機(jī)會(huì)增多，使形成的油滴相聚而乳滴直徑變大。成品外觀看起來(lái)有片狀小結(jié)塊，放置一段時(shí)間后膏體會(huì)顯得粗糙。乳化時(shí)間的長(zhǎng)短同配制量、乳化劑種類有一定關(guān)系。真空均質(zhì)乳化機(jī)是在均質(zhì)攪拌和菜葉攪拌下高速內(nèi)循環(huán)剪切混合乳化，更應(yīng)嚴(yán)格掌握好乳化時(shí)間。我們的操作經(jīng)驗(yàn)是：抽真空后，將油、水相抽進(jìn)乳化鍋，開(kāi)均質(zhì)器和刮板式攪拌器進(jìn)行攪拌乳化，每25kg配藥量的乳化時(shí)間不超過(guò)1min。接著停止攪拌。攪拌后的短暫間隔，使界面的橫力急撞讓拉長(zhǎng)極細(xì)的線條切成微小的油滴，使乳膏更加細(xì)膩'2?3分鐘后又開(kāi)始攪拌，但這次均質(zhì)器攪拌不應(yīng)超過(guò)30s。然后停止均質(zhì)攪拌，只用刮板式攪拌器攪拌至完成。

用真空均質(zhì)乳化機(jī)配制乳膏的實(shí)例

配制量最大的是0.02%氯倍他索霜，其處方組成及具體制法如下：

處方組成

硬脂酸1000g;白凡士林2000g;單硬脂酸甘油脂2075g;液狀石蠟油1050g;吐溫80 600g; S40 300g;甘油3000g;山梨酸50g;蒸餾 水適量至25kg。

制法

1. 同時(shí)按下機(jī)器面板上的乳化鍋和水鍋的加熱按鈕，在乳化鍋溫控儀上將溫度設(shè)為78°C，水鍋溫控儀上設(shè)為80C。將油相基質(zhì)置于乳化鍋內(nèi)加熱至78°C，保溫;水相基質(zhì)倒人水鍋中加熱至80°C，保溫。
2. 把乳化鍋密閉，打開(kāi)真空泵閥門(mén)進(jìn)行抽真空。此時(shí)要觀察乳化鍋上面的真空壓力表，待表上的指針下降到一定刻度不能移動(dòng)時(shí)，關(guān)閉真空泵閥門(mén)，抽真空完成。此時(shí)開(kāi)刮板式攪拌器，并打開(kāi)乳化鍋上連接水鍋的導(dǎo)管將水鍋內(nèi)的物料抽進(jìn)乳化鍋。
3. 等水鍋內(nèi)的物料全部抽進(jìn)乳化鍋后，再乳化鍋抽真空。這個(gè)時(shí)侯抽真空最容易將物料抽進(jìn)真空泵，操作時(shí)要倍加小心：將照明燈打開(kāi)，透過(guò)視窗仔細(xì)觀察泡沬涌動(dòng)的情況，待泡沬涌到刮板式攪拌器上緣時(shí)，馬上關(guān)閉真空泵閥門(mén)。
4. 關(guān)閉真空泵后，按下面板上的均質(zhì)器攪拌按鈕，均質(zhì)器攪拌時(shí)間應(yīng)控制在1min，1min后停止攪拌，等3min后又把兩個(gè)攪拌器打開(kāi)進(jìn)行攪拌，但均質(zhì)器攪拌運(yùn)行30s即停止。
5. 降低乳化鍋內(nèi)的溫度至65°C,開(kāi)鍋，倒進(jìn)用氮酮溶好的氯倍他索，把乳化鍋密閉后在不停攪拌下再抽真空(此時(shí)仍有將乳膏抽進(jìn)真空泵的危險(xiǎn)，需留意)。考慮到要將主藥充分混勻，可再開(kāi)均質(zhì)器攪拌10s,然后停止乳化鍋的加熱，向夾層鍋?zhàn)⑷死渌屓楦嗑従徑禍兀淠蠹吹霉饣⒓?xì)膩的乳膏。

處方注解

1. 本品為水包油型乳膏。
2. 本處方中，油相占總配制量的百分比為24.5%,假如灌裝方法改變要求乳膏要配得較稀時(shí)，可減少單硬脂酸甘油脂的量達(dá)到目的，因?yàn)樗谔幏街凶鳛樵龀韯m量加減不會(huì)影響乳膏的性質(zhì)同穩(wěn)定性。
3. S40為一新型基質(zhì)，又叫聚氧乙烯(40)單硬脂酸脂，為一種優(yōu)良的乳化劑，用其制備的乳膏外觀光滑、細(xì)膩。
4. 因處方中含吐溫，故選擇山梨酸作防腐劑，使用量為0.2%,它在80°C時(shí)會(huì)升華，加熱時(shí)要注意。
5. 本品用氮酮作促滲劑，用量為2.5%,并用它溶解主藥，方法：將二者混合，用水浴加熱，氯倍他索會(huì)完全溶于氮酮中。

引用：劉小星用真空均質(zhì)乳化機(jī)配制乳膏的體會(huì)[期刊論文]-中國(guó)醫(yī)藥指南2013