乳化機(jī)物料系統(tǒng)的清洗有哪幾種方式？

乳化機(jī)常常用于藥品的配料罐，它是一種多功能的配料系統(tǒng)，在藥品生產(chǎn)中充當(dāng)著混合攪拌單元的重要設(shè)備角色。在藥品的生產(chǎn)中，消除活性成分的交叉污染、消除異物、不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對注射劑的污染，對保證產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性是至關(guān)重要的。在乳化機(jī)等設(shè)備組合的物料系統(tǒng)中，有哪些清洗方式？我們一起來了解一下！

在藥品生產(chǎn)物料過程中，包含乳化機(jī)等設(shè)備的物料系統(tǒng)的清洗方法可以分為三種模式：手動、半自動及全自動。

1、手動清洗模式：乳化機(jī)罐體通過人工清洗，其他部件拆卸清洗，如人工拆卸濾器、濾芯、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果;不過這種清洗方式屬不穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性不能保證，質(zhì)量風(fēng)險等級—“高”。

2、半自動清洗模式：采用超聲波技術(shù)對過濾器及其他配件進(jìn)行清洗;屬比較穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性基本可以保證，質(zhì)量風(fēng)險等級—“中”。

3、全自動清洗模式：采用人機(jī)界面，信息交換和功能上接觸或互相影響，去實(shí)現(xiàn)固定工藝方式或程序，來完成配料設(shè)備或系統(tǒng)操作;乳化機(jī)等配料設(shè)備可以利用CIP/SIP技術(shù)進(jìn)行自動清洗。基本具備以下幾個條件：洗液名稱與洗液濃度、溫度、流速、時間，以達(dá)到清洗目的;屬穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性完全可以保證，質(zhì)量風(fēng)險等級—“低”。